对于血管内支架产品,疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目
由于疲劳试验是可客观判定的成品的功能性、安全性指标,因此应在血管内支架产品的技术要求中制定疲劳试验要求。

审评三部 供稿